سازمان جهاني استاندارد (ISO) در سال 2003، براي کمک به بهبود کيفيت آزمون بيماران در آزمايشگاههاي پزشکي، استاندارد ISO15189:2003 را منتشر نموده است. اين استاندارد که نيازمنديهاي خاص کيفيت و صلاحيت آزمايشگاههاي پزشکي را تعريف ميکند، توسط کميته ISO/TC212 که مسؤوليت تدوين استانداردهاي مرتبط با آزمون آزمايشگاههاي باليني و سيستمهاي تشخيص آزمون را دارد، تهيه گرديده است.
اين استاندارد با مفاهيم مطرح شده در استاندارد ISO9001:2000 بعنوان سيستم مديريت، همخواني داشته و از الزامات اين سيستم استفاده مي‌کند. همچنين بطور قابل توجه‌اي از استاندارد ISO/IEC17025:1999 که الزامات عمومي براي صلاحيت آزمايشگاههاي آزمون و کاليبراسيون مي‌باشد، گرفته شده است.
استاندارد ISO/IEC17025:1999 در اعتبار دهي براي تمامي انواع آزمايشگاهها کاربرد دارد اما تاکيد اين استاندارد (ISO15189:2003) بعنوان يک استاندارد بين‌المللي، جهت استفاده خاص مراجع دولتي و سازمان‌هاي حرفه‌اي براي صلاحيت آزمايشگاههاي پزشکي است.
بطور عمومي از استاندارد ISO/IEC17025:1999 نيز براي اعتبار دهي آزمايشگاههاي پزشکي استفاده گرديده است و بعضي از سازمانهاي اعتبار دهي از اين استاندارد جهت اعتبار دهي انواع آزمايشگاهها از جمله آزمايشگاههاي پزشکي استفاده نموده‌اند اما کميته ISO/TC212 استاندارد ISO/IEC17025 را براي الزامات انتخابي و اضافي با توجه به نيازهاي ويژه آزمايشگاههاي پزشکي بازنگري نموده است.
استاندارد ISO15189 در مقايسه با ISO/IEC17025 اين ويژگيها را دارد:
تاکيد بر نتايج آزمون بيماران بدون نياز به افت رتبه صحت اندازه‌گيريها.
اهميت کار آزمايشگاههاي تشخيص طبي، صرفاً به کيفيت اندازه‌گيري نيست، بلکه انتظار از آزمايشگاههاي پزشکي، ارائه خدماتي جامع به بيماران ميباشد (مانند مشاوره ، اثربخشي هزينه‌ها، و ...).
استفاده از يک زبان و واژگان مشترک در اين حرفه.
جهت دريافت اطلاعات بيشتر، خواهشمند است با واحد بازرگاني شرکت آرتا، به شماره همراه 09183634997 تماس حاصل فرمائيد. لازم به ذکر است که شرکت مهندسي آرتا براي استقرار استانداردها در آزمايشگاههاي تشخيص طبي و پاتوبيولوژي از پزشک معتمد و آموزش ديده در تيم مشاوره خود، استفاده مي‌نمايد که اين موضوع در هنگام استقرار استاندارد بسيار حائز اهميت است و شرکت مهندسي آرتا، تنها مشاور در استان مرکزي مي‌باشد که براي ارائه خدمات مشاوره به آزمايشگاههاي تشخيص طبي، از پزشک در تيم خود استفاده مي‌نمايد.